为了强化了经营企业、使用单位的责任意识，规范林西县无菌和植入性等医疗器械市场秩序，近期，林西市场监管局完成了全县32家无菌和植入性医疗器械经营企业、使用单位的专项检查。
一是积极部署，加强组织领导。为确保此次监督检查工作的有效开展，检查前制定印发了《林西县无菌和植入性等医疗器械专项监督检查工作方案》，明确了无菌和植入性等医疗器械专项监督检查工作的重点内容和重点检查对象，确保了此次监督检查的顺利开展。
二是科学监管，力求检查实效。此次监督检查工作从重点内容、重点品种着手，做到有的放矢。经营企业主要检查购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。使用单位重点检查是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员；是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否按规定对医疗器械采购实行统一管理；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；对无菌和植入性医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度；是否对植入和介入类的器械建立使用记录，使用记录是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性；是否按规定对医疗器械质量管理工作进行自查等。
三是正视问题，提升监管效能。经营企业使用单位存在的主要问题：一是个别经营企业进货查验验收记录不规范；二是个别使用单位购货商资质和产品证明文件不完整。针对检查中发现的问题均已责令经营企业、使用单位改正，提交整改情况，并对发现问题的经营企业、使用单位进行跟踪检查，引导企业规范化经营、提高经营者的质量安全意识。
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